| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МВ102-073 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 96 от 2 марта 2011 г. |
| Начало: | 7 марта 2011 г. |
| Окончание: | 8 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР) |
| Цель исследования: | Сравнение изменения систолического артериального давления в положении сидя относительно исходных показателей спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо, а также сравнение изменения уровня HbA1c относительно исходных значений спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо. |
| Препарат(ы): | BMS-512148 (Дапаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг (флакон) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9 |
| Терапевтические области: | Саханый диабет 2 типа |