Статус: |
Прекращено
|
Протокол № | № EMR 62242-006 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 95 от 2 марта 2011 г. |
Начало: | 2 марта 2011 г. |
Окончание: | 31 августа 2014 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, многоцентровое исследование фазы II двух дозировок препарата EMD525797 у пациентов с бессимптомным или малосимптомным метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (мГРРПЖ) |
Цель исследования: | Установить, является ли препарат EMD 525797, вводимый в виде часовой внутривенной (в/в) инфузии каждые 3 недели, более эффективным, чем плацебо, в плане ВБП пациентов с бессимптомным или малосимптомным мГРРПЖ. |
Препарат(ы): | EMD525797 |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мл EMD525797 концентрацией 10.0мг/мл во флаконе (стеклянный флакон 250.000 мг) |
Разработчик: | «Meрк KГаА» |
Страна: | Германия |
CRO: | Филиал ООО «КлинСтар Европа» США |
Терапевтические области: | Лечение бессимптомного или малосимптомного метастатического гормонорезистентного рака предстательной железы (мГРРПЖ) |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov EMD 525797 in Subjects With Asymptomatic or Mildly Symptomatic Metastatic Castrate-resistant Prostate Cancer
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 1 апреля 2011 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Описание: | The primary objective of the trial is to evaluate the clinical anti-tumor activity of EMD 525797 administered as 1-hour intravenous infusion every 3 weeks in terms of progression free survival (PFS) time in subjects with asymptomatic or mildly symptomatic metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |