| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN8555-3796 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 91 от 28 февраля 2011 г. |
| Начало: | 28 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2012 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности однократного введения NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности, безопасности, переносимости, качества жизни, фармакокинетических показателей, связывания рецепторов NKG2D и иммуногенности при однократном введении NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом, получающим |
| Препарат(ы): | NNC 0142-0000-0002 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для подкожного введения 127 мг/флакон (после разбавления 127 мг препарата в 1,1 мл стерильной воды для инъекций до концентрация раствора 100 мг/мл при максимальном извлечении из флакона 1 мл – получается 100 мг активного вещества/флакон) Дополнительно: Стерильная вода для инъекций – растворитель для раствора для инъекций – 4,3 мл Дозировка: 4 мг/кг массы тела (однократно) (Стеклянный флакон 127.000 мг) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США |
| Терапевтические области: | Лечение ревматоидного артита |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy of NNC0142-0002 in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2010 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2012 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Europe. The aim of this trial is to evaluate the clinical efficacy of a single dose of NNC0142-0002 administered to subjects with active rheumatoid arthritis (RA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |