| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №RU-KKO-LNG-01-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 143 от 26 марта 2019 г. |
| Начало: | 26 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | RU-KKO-LNG-01-2018 "Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Левоноргестрел, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Эскапел® таблетки (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Левоноргестрел и препарата Эскапел® после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола |
| Препарат(ы): | Левоноргестрел |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |