| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NAI114373 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 86 от 24 февраля 2011 г. |
| Начало: | 24 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Занамивир (Реленза) |
| Лекарственная форма: | Водный раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы с "открытой" этикеткой. --Каждая упаковка содержит один флакон, на каждой упаковке и флаконе имеется этикетка.) |
| Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед” |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Терапевтические области: | Иммунология; |