| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ММН-РТ-001 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 88 от 24 февраля 2011 г. |
| Начало: | 24 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 21 февраля 2012 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное параллельногрупповое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Пропротена-100 при профилактике когнитивных расстройств в раннем послеоперационном периоде |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пропротен-100 |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь Активные компоненты: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 1,0 г*. *вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества (Активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10(-1991) нг/г действующего вещества) (По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС, укупоренные пробками-капельницами или глухими пробками (в комплекте с пробками-капельницами) и пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия. 25.000 мл) |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Терапевтические области: | Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов. Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольно |