Статус: | Завершено |
Протокол № | № HZC113107 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 80 от 22 февраля 2011 г. |
Начало: | 22 февраля 2011 г. |
Окончание: | 16 мая 2012 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | 12-недельное исследование с целью сравнения 24-часового действия по восстановлению легочной функции при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции и применяемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинацией сальметерол/флутиказона пропионат (ФП), также выпускаемой в виде порошка для ингаляции и применяемой дважды в сутки |
Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444) |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг/25 мкг (Порошковый ингалятор дозированный В одном дозированном ингаляторе 30 доз, один дозированный ингалятор в картонной коробке) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Терапевтические области: | пульмонология |