| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CXL-MD-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 84 от 22 февраля 2011 г. |
| Начало: | 22 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2012 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности цефтаролина фосамила и препарата NXL104 при совместном внутривенном введении и дорипенема при внутривенном введении взрослым пациентам с осложненными инфекциями мочевыводящих путей |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Цефтаролина фосамил/NXL104 |
| Лекарственная форма: | 1. Порошок для приготовления раствора для инфузий; 2. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1. 600 мг; 2. 600 мг (1. Флаконы; 2. Флаконы 600.000 мг) |
| Разработчик: | «Серекса Инкорпорэйтед» |
| Страна: | сша |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй" |
| Терапевтические области: | осложненные инфекции мочевыводящих путей |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Coadministered Ceftaroline Fosamil and NXL104 vs. Intravenous Doripenem in Adult Subjects With Complicated Urinary Tract Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 июля 2012 г. |
| Описание: | This is a study in adult subjects with complicated urinary tract infection (cUTI) comparing treatment with intravenous (IV) coadministered ceftaroline fosamil and NXL104 versus treatment with IV doripenem. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |