| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AHX-03-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 82 от 22 февраля 2011 г. |
| Начало: | 22 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 189 |
| Наименование протокола: | Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ЭНИЛУРАЦИЛ |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг |
| Разработчик: | Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус" |
| Терапевтические области: | Онкология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Eniluracil + 5-Fluorouracil (5-FU) + Leucovorin Versus Capecitabine in Metastatic Breast Cancer
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to determine if eniluracil/5-FU/leucovorin in metastatic breast cancer (MBC) may have efficacy and tolerability advantages over capecitabine monotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |