| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MIT-12-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 141 от 26 марта 2019 г. |
| Начало: | 26 марта 2019 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Митотан у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников |
| Препарат(ы): | Митотан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |