Статус: | Проводится |
Протокол № | № CY-503C2 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 66 от 3 февраля 2011 г. |
Начало: | 3 февраля 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II препарата CY-503 у пациентов с устойчивым к химиотерапии метастатическим раком толстой кишки |
Цель исследования: | Оценка эффективности применяемого подкожно CY-503 по сравнению с плацебо у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой, у которых, несмотря на проведение стандартных вариантов терапии метастатического заболевания, наступила прогрессия заболевания. |
Препарат(ы): | Авискумин (CY-503) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 350 нг в 1 мл (ампула 1.000 мл) |
Разработчик: | ЦИТАВИС БиоФарма ГмбХ |
Страна: | Германия |
CRO: | КОНЕТ ГмбХ, Клиникал Оперейшенс Нетворк, 117556, Москва, Чонгарский бульвар, 6, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |