Двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II препарата CY-503 у пациентов с устойчивым к химиотерапии метастатическим раком толстой кишки


Статус: Проводится
Протокол № № CY-503C2
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 66 от 3 февраля 2011 г.
Начало: 3 февраля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II препарата CY-503 у пациентов с устойчивым к химиотерапии метастатическим раком толстой кишки
Цель исследования: Оценка эффективности применяемого подкожно CY-503 по сравнению с плацебо у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой, у которых, несмотря на проведение стандартных вариантов терапии метастатического заболевания, наступила прогрессия заболевания.
Препарат(ы): Авискумин (CY-503)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 350 нг в 1 мл (ампула 1.000 мл)
Разработчик: ЦИТАВИС БиоФарма ГмбХ
Страна: Германия
CRO: КОНЕТ ГмбХ, Клиникал Оперейшенс Нетворк, 117556, Москва, Чонгарский бульвар, 6, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология