| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № FE 200486 CS35A |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 60 от 27 января 2011 г. |
| Начало: | 27 января 2011 г. |
| Окончание: | 1 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование-продолжение с целью оценки долгосрочной выживаемости без прогрессирования при применении дегареликса или гозерелина, вводимых 1 раз в 3 месяца, у пациентов с раком предстательной железы, которым требуется андрогенная депривационная терапия |
| Цель исследования: | Сравнить вероятность неудачи выживаемости без прогрессирования (PFS) по уровню простатоспецифического антигена (ПСА) в течение длительного лечения 3-месячными подкожными инъекциями дегареликса или гозерелина у пациентов с раком простаты (прогрессирование по ПСА определяется как рост ПСА* или смерть, в зависимости от того, какой случай наступит первым). |
| Препарат(ы): | FE 200486 (Дегареликс, Фирмагон) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 240 мг. (Флакон В клиническом исследовании будет использоваться Набор, содержащий 2 флакона "Дегареликс" 240 мг и 1 флакон 10 мл "Вода для инъекций", растворитель для) |
| Разработчик: | Ферринг Фармасьютикалс А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б |
| Терапевтические области: | не указано |