| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CL-503012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 79 от 21 февраля 2011 г. |
| Начало: | 21 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 400 мг (Флаконы) |
| Разработчик: | Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" |
| Терапевтические области: | Нефрология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of KIACTA in Preventing Renal Function Decline in AA Amyloidosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Описание: | The primary purpose of this study is to assess the efficacy and safety of treatment with Kiacta in adult patients with AA Amyloidosis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |