| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Af-HV-1-10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 71 от 18 февраля 2011 г. |
| Начало: | 18 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Безопасность препарата Азоксиферон для инъекций у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить на добровольцах безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата Азоксиферон, раствор для инъекций в дозах 0,5х106 МЕ/мл, 1,5х106 МЕ/мл и 3,0х106 МЕ/мл. |
| Препарат(ы): | Азоксиферон |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,5 млн.МЕ/мл, 1,5 млн. МЕ/мл (шприцы одноразового применения по 1 мл По 1 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 1 и) |
| Разработчик: | ООО «НПО Петровакс Фарм», (142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |