Статус: | Завершено |
Протокол № | № 20090686 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 76 от 14 февраля 2011 г. |
Начало: | 1 января 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе |
Цель исследования: | Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов |
Препарат(ы): | цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 30, 60, 90 мг (флаконы 35 таблеток - 1 флакон) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен |
Терапевтические области: | Первичный и вторичный гиперпаратиреоз |