| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № PA-CL-05A |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 69 от 3 февраля 2011 г. |
| Начало: | 3 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах |
| Цель исследования: | Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит |
| Препарат(ы): | РА21 |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 2.5 г ; 1.25 г |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США |
| Терапевтические области: | Лечение гиперфосфатемии |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 октября 2012 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, randomised, active controlled, multicentre study to investigate the safety and efficacy of PA21, a phosphate binder, for control of hyperphosphataemia in dialysis patients. The primary objective is to establish the efficacy of PA21 for lowering phosphate levels in these patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |