| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFC10259 (DISRUPT) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 65 от 1 февраля 2011 г. |
| Начало: | 1 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | Международное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование II фазы по изучению омбрабулина в комбинации с таксаном и препаратом платины раз в 3 недели в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Продемонстрировать улучшение выживаемости без прогрессирования при применении омбрабулина по сравнению с плацебо, в комбинации с таксанами и препаратами платины, в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого. |
| Препарат(ы): | AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид, не определено) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/10 мл (флаконы 15 мл Каждый флакон содержит 10,6 мл данного раствора омбрабулина в концентрации 5 мг/мл, что соответствует 53 мг лекарственного вещества.) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | онкология |