Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапиипервой линии (IMPACT – клиническое исследование)

Статус: Завершено
Протокол № № MGN1703-C02
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 57 от 24 января 2011 г.
Начало: 24 января 2011 г.
Окончание: 31 марта 2012 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапиипервой линии (IMPACT – клиническое исследование)
Цель исследования: Изучение эффективности, иммуногенности и безопасности MGN1703, применяемого дважды в неделю в качестве поддерживающей терапии у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапии первой линии
Препарат(ы): MGN1703
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 60 мг/4 мл (15 мг/мл), введенные в два места для инъекций по 2 мл (стеклянный флакон 2.000 мл)
Разработчик: МОЛОГЕН АО, Германия
Страна: Германия
CRO: ООО «ИФЕ Раша – институт фо рисоч энд дивелопмент», 198097, г. Санкт-Петербург, пр-кт Стачек, д.47, лит.А, пом. 259 фактический адрес (191036, г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.7 оф. 213)
Терапевтические области:  не указано