| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №IMCL CP12-0922 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 56 от 21 января 2011 г. |
| Начало: | 21 января 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | IMCL CP12-0922: «Рандомизированное, Многоцентровое, Двойное-слепое, Плацебо-контролируемое Исследование 3 Фазы Еженедельного Введения Паклитаксела с/без Исследуемого Препарата Рамуцирумаба (IMC-1121B) у Пациентов с Метастатической Аденокарциномой Желудка, не поддающейся лечению или Прогрессирующей После Первой Линии Терапии Платиной и Флюоропиримидином |
| Цель исследования: | Продемонстрировать эффективность в рамках пролонгированного времени общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших лечение лекарственными препаратами паклитакселом в сочетании с лекарственным препаратом рамуцирумаб (IMC 1121B) по сравнению с пациентами, получавшими лечение паклитакселом в сочетании с плацебо в качестве терапии второй линии метастатической аденокарциномы желудка и гастроэзофагеальной аденокарциномы после неудач двухкомпонентной химиотерапии любым препаратом платины и флюоропиримидином с антрациклином или без него (эпирубицин или доксорубицин) |
| Препарат(ы): | IMC-1121B (Рамуцирумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | «ИмКлон ЛЛС» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Терапевтические области: | Пациенты с метастатической аденокарциномой желудка, не поддающейся лечению или прогрессирующей после первой линии терапии платиной и флюоропиримидином |