Статус: | Проводится |
Протокол № | не указано |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 52 от 13 января 2011 г. |
Начало: | 13 января 2011 г. |
Окончание: | 26 ноября 2011 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Клацид («Эбботт С.п.А.», Италия) |
Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов кларитромицина – Кларитромицин, капсулы 250 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Клацид, таблетки покрытые оболочкой 250 мг («Эбботт С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
Препарат(ы): | КЛАРИТРОМИЦИН |
Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
Разработчик: | ООО «Производство Медикаментов» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «НПЦ Пробиотек», Россия (117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А) |
Терапевтические области: | не указано |