| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №AC-055G203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 139 от 22 марта 2019 г. |
| Начало: | 22 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | AC-055G203 «Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких |
| Препарат(ы): | Мацитентан (ACT-064992) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. |
| Страна: | Actelion Pharmaceuticals Ltd. |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Long Term Study to Find Out if Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 7 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 12 октября 2021 г. |
| Описание: | The aim of this open-label (OL) extension trial is to study the long-term safety and efficacy of macitentan in subjects with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) and pulmonary vascular disease (PVD) beyond the treatment in the double-blind parent SERENADE study (AC-055G202, NCT03153111). Furthermore, this OL extension study will give eligible subjects of the main study (SERENADE/AC-055G202, NCT03153111) an opportunity to continue or start receiving macitentan. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |