| Статус: | Завершено |
| Протокол № | - |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 53 от 13 января 2011 г. |
| Начало: | 13 января 2011 г. |
| Окончание: | 21 июня 2011 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Найз («Др Редди’с Лабораторис Лтд», Индия) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Найз, таблетки 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | НИМЕСУЛИД |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «НПЦ Пробиотек», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А |
| Терапевтические области: | не указано |