| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 49 от 30 декабря 2010 г. |
| Начало: | 30 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2011 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением 1,5 мг ("Ф. лаборатории Сервье Индастри", Франция) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквмвалентности таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой "Индапамид ретард" , содержащих индапамида 1,5 мг, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия) и референс-препарата таблеток с контролируемым высвобождением "Арифон ретард", также содержащих 1,5 мг индапамида фирмы "Ф. лаборатории Сервье Индастри" (Франция) |
| Препарат(ы): | (Индапамид, Индапамид ретард) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология |