| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ФД/Б6210 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 50 от 30 декабря 2010 г. |
| Начало: | 30 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2011 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен (ЗАО "ЭКОлаб", Россия) в сравнении с препаратом Нурофен для детей ("БСМ Лтд", Великобритания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: Ибупрофен производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия и Нурофен для детей производства "БСМ Лтд", Великобритания |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суспензия 2 % (По 100 мл во флаконы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, ФВБ или БВБ по ОСТ 64-2-82-85, ОСТ 64-2-71-80, или по ТУ 9461-004-00480164-2001, ТУ 9461-002-05766126-2006, ТУ 9461-002-14552200-2008, ТУ 9461-004-14552200-2009, или во флаконы из коричневого стекла по ОСТ 64-2-82-85, производства Stolzle Union s.r.o. (Чехия), укупоренные пробками типа 3.2.-12 по ОСТ 64-2-87-81, ТУ 9467-001-54607141-2008 или типа ПП-12 по ТУ ВY 790370122.001-2007 или типа ППБ-13 по ТУ 64-2-332-83, или типа ППВ- 100.000 мл) |
| Разработчик: | ЗАО "ЭКОлаб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |