Открытое исследование Ib фазы по оценке безопасности и клинической эффективности кризотиниба (PF-02341066) при заболеваниях с генетическими изменениями в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)


Статус: Завершено
Протокол № А8081013
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
РКИ № 47 от 27 декабря 2010 г.
Начало: 27 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: Открытое исследование Ib фазы по оценке безопасности и клинической эффективности кризотиниба (PF-02341066) при заболеваниях с генетическими изменениями в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности монотерапии оральным кризотинибом у пациентов с поздними стадиями злокачественных новообразований, спровоцированных генетическими перестройками ALK
Препарат(ы): (Кризотиниб, Кризотиниб)
Лекарственная форма: Капсулы для перорального применения 200 мг или 250 мг PF-02341066 Капсулы 150 мг, 200 мг, 250 мг (флаконы флаконы 200 мг. - 50 таб., флаконы 250 мг. - 50 таб)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Терапевтические области:  не указано