Статус: | Проводится |
Протокол № | не указано |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 46 от 27 декабря 2010 г. |
Начало: | 27 декабря 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Испытание безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения |
Цель исследования: | Изучение безопасности и иммуногенности гриппозной культуральной живой вакцины |
Препарат(ы): | Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 доза (вирус гриппа А/H1N1 6 lg ЭИД 50), ампулы |
Разработчик: | ФГУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора» |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», Россия (630559, р.п. Кольцово Новосибирского р-на Новосибирской обл.) |
Терапевтические области: | не указано |