| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 23 от 16 декабря 2010 г. |
| Начало: | 6 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 4 ноября 2011 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Мотилиум, таблетки 10 мг ("Janssen Pharmaceutica", Бельгия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг содержащих домперидона 10 мг, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия) и референс - препарата Мотилиум, таблетки 10 мг содержащих домперидона 10 мг фирмы "Janssen Pharmaceutica" (Бельгия) |
| Препарат(ы): | Мотижект (Домперидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260 |
| Терапевтические области: | не указано |