| Статус: | Завершено |
| Протокол № | - |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 38 от 16 декабря 2010 г. |
| Начало: | 16 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | CS001P3 "Открытое рандомизированное, многоцентровое исследование эффектов лейкоцитарного интерлейкина для инъекций (препарата Мультикин), применяемого совместно со стандартным лечением (хирургическое лечение + лучевая терапия или хирургическое лечение + сопутствующая химиолучевая терапия) в сравнении со стандартным лечением у пациентов с распространенным первичным плоскоклеточным раком полости рта/ мягкого неба (III фаза клинических испытаний) |
| Цель исследования: | Сравнение общей выживаемости у пациентов в группе терапии Мультикином + ЦИЦ (циклофосфамид, индометацин, Цинк) + СЛ (стандартное лечение) по сравнению с выживаемостью у пациентов в группе только СЛ в форме определения преимущества (превосходства) |
| Препарат(ы): | Мультикин (Лейкоцитарный интерлейкин для инъекций) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 200 МЕ/мл Суточная доза: 400 МЕ (2мл); Общая доза 6000 МЕ в течение 3 недель (стеклянные флаконы 400 МЕ в 1 флаконе 400.000 МЕ) |
| Разработчик: | «СиИЭл ЭсСиАй Корпорейшн» («CEL SCI Corporation») |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр. |
| Терапевтические области: | Онкология; |