| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | NN8640-4263 №NN8640-4263 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 137 от 21 марта 2019 г. |
| Начало: | 10 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 41 |
| Наименование протокола: | NN8640-4263 "Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста |
| Препарат(ы): | Сомапацитан (NNC0195-0092) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 5 мг/1,5 мл, 10 мг/1,5 мл, 15 мг/1,5 мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study in Children With a Low Level of Hormone to Grow. Treatment is Somapacitan Once a Week Compared to Norditropin® Once a Day (REAL4)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 мая 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Описание: | The study compares 2 medicines for children who do not have enough hormone to grow: somapacitan given once a week (a new medicine) and Norditropin® given once a day (the medicine doctors can already prescribe). Researchers will test to see how well somapacitan works. The study will also test if somapacitan is safe. Participants will either get somapacitan or Norditropin® - which treatment participants get, is decided by chance. Both participants and the study doctor will know which treatment participants get. The study will last for 4 years. Participants will attend 19 clinic visits and have 1 phone call with the study doctor. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |