Статус: | Завершено |
Протокол № | № Н8О-EW-GWDM |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 55 от 20 января 2011 г. |
Начало: | 20 января 2011 г. |
Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Рандомизированное исследование сравнения двух схем лечения: терапия базальным инсулином/гларгином, эксенатидом и метформином (БЭТ) или терапия базальным инсулином/гларгином, болюсным инсулином лизпро и метформином (ББТ) у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших базальный инсулин гларгин либо с метформином, либо с метформином и производным сульфонилмочевины |
Цель исследования: | Основная цель – оценить различие в изменении HbA1c, начиная с визита рандомизации (визит 2) до конечного результата (30 недель), между двумя схемами лечения: БЭТ (базальный инсулин /гларгин, эксенатид 2 р/д и метформин) и ББТ (базальный инсулин/гларгин, бо |
Препарат(ы): | LY2148568 (Эксенатид, Баета) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 250 мкг/мл (шприц-ручка 1,2 мл шприц-ручка 2,4 мл 1.000 шприц-ручка) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани Лтд. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А." |
Терапевтические области: | Эндокринология/Сахарный диабет |