| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 001-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 51 от 30 декабря 2010 г. |
| Начало: | 30 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга. Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на развитие опоясывающего герпеса у пациентов, перенесших аутогенную трансплантацию костного мозга. |
| Препарат(ы): | Вакцина V212 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора 0,5 мл |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк, США |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон, Швейцария |
| Терапевтические области: | Профилактика и улучшение течения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов. |