| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1245.25 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 42 от 20 декабря 2010 г. |
| Начало: | 20 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 17 января 2016 г. |
| Пациентов: | 202 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения |
| Цель исследования: | Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы |
| Препарат(ы): | BI 10773 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой по 10 и 25 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4 |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2010 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Описание: | The aim of the present study is to investigate the safety of BI 10773 treatment in patients with Type 2 Diabetes Mellitus and high cardiovascular risk. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |