| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1245.36 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 41 от 20 декабря 2010 г. |
| Начало: | 20 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 июля 2012 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем уровня сахара крови и нарушением функции почек, с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 10773 (при приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки), применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата BI 10773, применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии |
| Препарат(ы): | BI 10773 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой по 10 и 25 мг в блистерах 10 и 25 мг (блистер 7.000 таблетка) |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ» |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия |
| Терапевтические области: | Эндокринология |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Empagliflozin (BI 10773) in Patients With Type 2 Diabetes and Renal Impairment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2010 г. |
| Окончание: | 1 июля 2012 г. |
| Описание: | This study will investigate the efficacy and safety of the BI 10773 in type 2 diabetic patients with renal impairment in order to provide these data for approval for BI 10773 as an antidiabetic agent by regulatory authorities. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |