| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № IM101-226 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 33 от 15 декабря 2010 г. |
| Начало: | 15 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2012 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Сравнение клинической эффективности абатацепта в комбинации с метотрексатом с эффективностью монотерапии метотрексатом по следующим показателям: 1) Доля рандомизированных и получивших лечение пациентов, достигших показателя DAS28-CRP < 2.6 через 12 месяце |
| Препарат(ы): | BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 125 мг/мл (заполненный шприц 1.000 1 мл) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", Россия |
| Терапевтические области: | ревматоидный артрит |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Abatacept Subcutaneous Plus Methotrexate in Inducing Remission in Adults With Very Early Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Описание: | The primary purpose of the protocol is to demonstrate the ability of abatacept plus methotrexate to induce remission in patients with very early rheumatoid arthritis after 12 months of treatment and to maintain remission following 6 months of drug withdrawal. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |