| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | MYR 301 MYR 301 №MYR 301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 136 от 21 марта 2019 г. |
| Начало: | 21 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | MYR 301 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом |
| Препарат(ы): | Булевиртид |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 2 мг, 5 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 8 августа 2024 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of bulevirtide for treatment of chronic hepatitis delta (CHD) in comparison to delayed treatment. All participants will undergo a further off-treatment follow-up period of 96 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |