| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СГВ-I/II-00-002/2010 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 28 от 10 декабря 2010 г. |
| Начало: | 10 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 30 мая 2011 г. |
| Пациентов: | 330 |
| Наименование протокола: | Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности новых гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет. |
| Препарат(ы): | Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения [Вакцина Х] Прививочная доза - 0,5 мл (ампула 0.500 мл) ; раствор для внутримышечного введения [Вакцина Y] Прививочная доза - 0,5 мл (шприцы однократного применения 0.500 мл) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
| Терапевтические области: | Специфическая профилактика сезонного гриппа |