| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 156-08-271 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 30 от 9 декабря 2010 г. |
| Начало: | 9 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 1500 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое расширенное исследование по изучению долгосрочной эффективности и безопасности режимов перорального приема таблеток толваптана пациентами с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП) |
| Цель исследования: | Изучение долгосрочной эффективности и безопасности Толваптана при лечении взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПКП) |
| Препарат(ы): | Толваптан (ОРС-41061) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 15мг, 30мг (блистер 32.000 таблетки по 15мг) |
| Разработчик: | "Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн Инк." |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания). |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tolvaptan Extension Study in Participants With ADPKD
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 мая 2010 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Описание: | To demonstrate whether tolvaptan modifies ADPKD progression as measured by changes from Baseline (from Study 156-04-251) in total kidney volume (TKV) and renal function. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |