| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PAD-2010-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 20 от 30 ноября 2010 г. |
| Начало: | 30 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности «Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г («Пэддок Лэбораториз, Инк.») и мази Вектикал 3 мкг/г («Галдерма Лэбораториз, Л.П.») при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и клиническую эквивалентность генерической мази кальцитриола 3 мкг/г и мази Вектикал 3 мкг/г, а также их превосходство над основой (плацебо) при лечении легкого или умеренного псориаза бляшечного типа у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше |
| Препарат(ы): | мазь кальцитриола 3 мкг/г |
| Лекарственная форма: | Мазь для наружного применения 3 мкг/г (тюбик 3.000 мкг/г) |
| Разработчик: | "Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США |
| Страна: | США |
| CRO: | представительство компании «БиоРАСИ Эл-Эл-Си»,США |
| Терапевтические области: | при лечении псориаза легкого или умеренного бляшечного типа |