| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BIA-2093-307 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 16 от 26 ноября 2010 г. |
| Начало: | 26 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы в параллельных группах, проводимое с целью оценки эсликарбазепина ацетата для лечения нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности эсликарбазепина в лечении нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом. |
| Препарат(ы): | ESL (Эсликарбазепина ацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 400 мг, 600 мг, 800 мг. (Блистер, Флакон. Таблетки по 400 мг/600 мг/Плацебо в блистерах по 7/14/21 таблетки. Таблетки по 800 мг во флаконах, по 55 таблеток в каждом.) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела & Са, С.А. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" |
| Терапевтические области: | Неврология |