| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № H6D-CR-LVIW |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 35 от 15 декабря 2010 г. |
| Начало: | 15 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 30 июня 2012 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3b фазы с параллельным дизайном по оценке эффективности и безопасности тадалафила в комбинации с финастеридом в течение 6 месяцев у мужчин с симптомами нижних мочевых путей и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты |
| Цель исследования: | Изучение предположения о том, что прием тадалафила в дозе 5 мг один раз в сутки в комбинации с финастеридом превосходит прием плацебо один раз в сутки совместно с финастеридом в течение 12 недель на основании улучшения показателей международной шкалы оценки симптомов заболеваний простаты (IPSS) у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты (ДГПЖ) |
| Препарат(ы): | Тадалафил (LY450190) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", ~ |
| Терапевтические области: | Урология |