| Статус: | Завершено |
| Протокол № | HPV-066 EXT:015 (113618) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 31 от 9 декабря 2010 г. |
| Начало: | 9 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК |
| Цель исследования: | Данное исследование проводится, чтобы позволить женщинам, которые получили плацебо-контроль в исследовании HPV-015, также вакцинироваться HPV-16/18 L1 VLP AS04 |
| Препарат(ы): | вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, №3 (раствор для инъекций 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, №3) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Терапевтические области: | Онкология; |