| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № UCAB-CT-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 138 от 21 марта 2019 г. |
| Начало: | 21 марта 2019 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости многократного приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени |
| Препарат(ы): | GR3027 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг |
| Разработчик: | Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Неврология; |