Исследование ARI114263: исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин


Статус: Завершено
Протокол № № ARI114263
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 29 от 8 декабря 2010 г.
Начало: 8 декабря 2010 г.
Окончание: 1 октября 2012 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Исследование ARI114263: исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин
Цель исследования: • Продемонстрировать превосходство дутастерида над плацебо по росту волос у мужчин с андрогенетической алопецией и изучить зависимость ответа от дозы при дозах 0,5 мг, 0,1 мг и 0,02 мг • Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность дутастерида
Препарат(ы): GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Лекарственная форма: Капсулы, покрытые мягкой желатиновой оболочкой для приема внутрь 0.5, 0,1 или 0,02 мг (флакон 100 капсул во флаконе)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Терапевтические области: Урология
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования1
Аводарт®