Статус: | Завершено |
Протокол № | № ARI114263 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 29 от 8 декабря 2010 г. |
Начало: | 8 декабря 2010 г. |
Окончание: | 1 октября 2012 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Исследование ARI114263: исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин |
Цель исследования: | • Продемонстрировать превосходство дутастерида над плацебо по росту волос у мужчин с андрогенетической алопецией и изучить зависимость ответа от дозы при дозах 0,5 мг, 0,1 мг и 0,02 мг • Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность дутастерида |
Препарат(ы): | GII98745 (Дутастерид, Аводарт) |
Лекарственная форма: | Капсулы, покрытые мягкой желатиновой оболочкой для приема внутрь 0.5, 0,1 или 0,02 мг (флакон 100 капсул во флаконе) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Терапевтические области: | Урология |