| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GriPN-0410-l-ch |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 27 от 7 декабря 2010 г. |
| Начало: | 7 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование вакцин гриппозных тривалентных инактивированных Гриппол® плюс и Гриппол® Нео (дети 6 мес-2 года)GriPN-0410-l-ch |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцин Гриппол® плюс и Гриппол® Нео. |
| Препарат(ы): | Гриппол плюс и Гриппол Нео |
| Лекарственная форма: | Суспензия дл внутримышечного и подкожного введения 1 доза 0,5 мл содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А(H1N1 и H3N2) и типа В (шприцы 0,5 мл, ампулы 0,5 мл, флаконы 0,5 мл 1.000 доза) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 |
| Терапевтические области: | вакцинация против гриппа |