Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия


Статус: Завершено
Протокол № № D9830C00008
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 26 от 6 декабря 2010 г.
Начало: 6 декабря 2010 г.
Окончание: 23 февраля 2012 г.
Пациентов: 374
Наименование протокола: Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата
Препарат(ы): AZD1981
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг и 100 мг (блистер 56.000 шт)
Разработчик: АстраЗенека
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Терапевтические области: Пульмонология
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy, Safety and Tolerability of Once and Twice Daily Doses of AZD1981 in Asthmatic Patients
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 октября 2010 г.
Окончание: 1 февраля 2012 г.
Описание: The study will assess the efficacy, safety and tolerability of AZD1981 compared to non-active compound in asthmatic patients.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Пульмонология