| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MMH-ADGP-002 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 19 от 30 ноября 2010 г. |
| Начало: | 30 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2011 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности сочетанного применения препарата Анаферон детский и вакцины Гриппол® плюс у детей с рецидивирующими инфекционно-воспалительными заболеваниями органов дыхания в возрасте от 3 до 10 лет для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций |
| Цель исследования: | Оценить влияние комбинированной (неспецифической и специфической) профилактики Анафероном детским и Грипполом® плюс на заболеваемость гриппом и другими респираторными инфекциями в пред- и поствакцинальном периодах и иммунологические показатели у детей 3-10 |
| Препарат(ы): | Анаферон детский |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,003 г*вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества. (активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10 (-16 нг/г) действую-щего вещества. (флаконы полимерные 50.000 таблетки) |
| Разработчик: | ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Терапевтические области: | Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа). Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес). Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса. Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротав |