| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CQVA149A2303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 18 от 29 ноября 2010 г. |
| Начало: | 1 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 11 июля 2012 г. |
| Пациентов: | 190 |
| Наименование протокола: | 26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что QVA149 (110/50 мкг один раз в день) превосходит QAB149 (150 мкг один раз в день) и NVA237 (50 мкг один раз в день) по значению ОФВ1 (т. е. 23 ч 15 мин и 23 ч 45 мин после приема препарата) у пациентов с тяжелым и очень тяжелым хро |
| Препарат(ы): | QVA149 Индакатерол/Гликопирролат |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций (блистеры) (доставляются с помощью ингалятора SDDPI) 110/50 мкг (блистеры капсулы в дозировке 110/50 мкг с порошком для ингаляций (блистеры) (доставляются с помощью ингалятора SDDPI)) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма |
| Терапевтические области: | Терапия хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Once-daily (q.d.) QVA149 in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2010 г. |
| Окончание: | 1 марта 2012 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to provide pivotal efficacy and safety data for QVA149 in patients with moderate to severe COPD. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |