Статус: | Проводится |
Протокол № | № б/н |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 17 от 26 ноября 2010 г. |
Начало: | 26 ноября 2010 г. |
Окончание: | 20 октября 2012 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТОРВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», РОССИЯ) И ЛИПРИМАР, ТАБЛЕТКИ 40 МГ (« ПФАЙЗЕР ИНК», ИРЛАНДИЯ) |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Аторвастатин», содержащих Аторвастатина 40 мг, производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) и референс – препарата таблеток «Липримар», также содержащих 40 мг Аторвастатина фирмы «Пфайзер Инк» |
Препарат(ы): | Аторвастатин |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия |
Терапевтические области: | Кардиология, терапия |