| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 20060197 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 15 от 25 ноября 2010 г. |
| Начало: | 1 января 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде "AMG 531") при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом |
| Цель исследования: | Получить данные по безопасности ромиплостима при продолжительном использовании у пациентов с тромбоцитопенией при миелодиспластическом синдроме |
| Препарат(ы): | AMG531 (Ромиплостим) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,6 мг (флаконы 1.000 флакон) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен |
| Терапевтические области: | Тромбоцитопения |