| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № С18083/2046 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 14 от 24 ноября 2010 г. |
| Начало: | 24 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 30 июля 2012 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование бендамустина гидрохлорида для лечения пациентов детского, подросткового и молодого возраста с рецидивирующим или рефрактерным острым лейкозом |
| Цель исследования: | Первичной целью 1-й части этого исследования является установление рекомендуемой дозы для пациентов детского, подросткового и молодого возраста. Первичной целью 2-й части этого исследования является оценка безопасности и эффективности (частота общего отве |
| Препарат(ы): | СЕР-18083 (Бендамустина гидрохлорид, Треанда®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг во флаконе |
| Разработчик: | Цефалон, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" |
| Терапевтические области: | Онкогематология |